Fit 4 Innovation – HealthTech-Markt

Beschleunigen Sie den Marktzugang für Ihre Gesundheitstechnologien

Fit 4 Innovation – Der Health Tech Market hilft Unternehmen, ihren regulatorischen Fahrplan zu definieren, um CE-Markierungen für ihre neuen und innovativen Medizinprodukte zu erhalten und so ihren Markteintritt auf dem europäischen Markt zu beschleunigen.

Möchten Sie Ihre Medizinprodukte an das relevante regulatorische Compliance-Verfahren anpassen?

Die CE-Markierung ist zwingend erforderlich, um Medizinprodukte auf dem europäischen Markt einzuführen.
Für viele Unternehmen ist der Prozess von Unsicherheiten geprägt:

Gilt meine Software als medizinisches Gerät?
Muss ich eine klinische Studie durchführen?
Was sind die Anforderungen an Datenschutz und Cybersicherheit?
Welche Unterlagen sollte ich vorbereiten?

Und so weiter.

Dieses Programm hilft Ihnen, die spezifischen Eigenschaften Ihres Produkts zu verstehen, Ihre regulatorische Roadmap zu erstellen und für die fortschrittlichsten Teilnehmer Beschleuniger zu identifizieren und Sackgassen in den regulatorischen Prozessen zu vermeiden.

Ein erfahrener Experte hilft Ihnen, einen Aktionsplan für Ihr Unternehmen zu erstellen und bietet zusätzliche Unterstützung bei der Umsetzung der Empfehlungen.

Schlüsselfiguren

Woche Analyse Ihres Projekts/Produkts

und die Identifizierung der Auswirkungen medizinischer Vorschriften

Aktionsplan mit Empfehlungen

um die Einhaltung europäischer Vorschriften zu erfüllen

Up to 12

Monatelange Unterstützung

die Empfehlungen umzusetzen

Up to 50%

der Mitfinanzierung

Wichtige Vorteile

Unternehmen, die ihr Wissen und Verständnis des europäischen Regulierungsrahmens für Medizinprodukte erweitern möchten, können von diesem Programm profitieren:

Tiefgehende Bewertung des Projekts/Produkts Ihres Unternehmens und der Auswirkungen medizinischer Vorschriften;
Personalisierte Empfehlungen mit Kostenschätzungen;
Ratschläge von erfahrenen, neutralen Experten, genehmigt von Luxinnovation;
finanzielle Unterstützung durch das Wirtschaftsministerium;
Leitlinien zur Umsetzung von Empfehlungen.

Wer kann von Fit-4-Innovation profitieren – HealthTech

Das Programm steht kleinen und mittelständischen Unternehmen in Luxemburg offen, mit dem Ziel, neue und innovative Medizinprodukte auf dem europäischen Markt zu bringen. Das Programm ist darauf ausgelegt, die Bedürfnisse aller Healthtech-Unternehmen abzudecken, insbesondere solcher, die digitale Technologien wie medizinische Software, künstliche Intelligenz oder Datensicherheitsalgorithmen entwickeln.

Um berechtigt zu sein, müssen Sie:

Sei ein kleines oder mittelständisches Unternehmen mit Sitz in Luxemburg;
Nicht als ein "schwieriges Unterfangen" betrachtet zu werden;
eine gültige Betriebserlaubnis zu besitzen;
nicht eine Tätigkeit durchführen, die durch die Vorschriften von allgemeinen KMU-Förderprogrammen ausgeschlossen ist.

Wie man von Fit 4 Innovation HealthTech profitieren kann

Schritt 1: Bewerben Sie sich

→ Kontaktieren Sie Luxinnovation, um Ihr Interesse zu bekunden. Wir führen eine erste Analyse Ihres Bedarfs durch.

→ Wählen Sie einen zertifizierten Berater oder eine zertifizierte Beraterin aus und bitten Sie um ein Angebot.

→ Füllen Sie das Online-Antragsformular aus. Wir prüfen, ob Ihr Antrag den Bestimmungen des Programms Fit 4 Innovation – Health Tech Market entspricht, und stellen Ihnen eine Bestätigungsbescheinigung aus.

→ Reichen Sie Ihr Antragsformular beim Wirtschaftsministerium ein und fügen Sie die von Luxinnovation ausgestellte Bestätigungsbescheinigung bei.
Schritt 2: Starte dein Projekt
→ Bestätigen Sie das Angebot Ihres Beraters oder Ihrer Beraterin, sobald das Wirtschaftsministerium den Eingang Ihres Antrags bestätigt hat.

→ Starten Sie Ihr Projekt mit dem Berater oder der Beraterin:
- Erhalten Sie Ihre personalisierten Empfehlungen einschliesslich eines von Luxinnovation geprüften Aktionsplans mit Kostenschätzungen.
- Setzen Sie die Empfehlungen des Beraters oder der Beraterin um. Falls relevant, unterstützt Luxinnovation Sie dabei, weitere geeignete Beihilfemassnahmen des Wirtschaftsministeriums zu ermitteln.
→ Beantragen Sie die Auszahlung der öffentlichen Beihilfe zur Deckung der Beratungskosten für die Analyse.

Interessiert daran, Fit 4 Innovation – HealthTech Market beizutreten?

Kontaktieren Sie uns, um Ihr Interesse zu äußern. Wir führen eine Voranalyse Ihrer Bedürfnisse durch.

Sprechen Sie mit einem Berater, um zu sehen, ob Fit 4 Innovation - HealthTech Ihren Anforderungen entspricht

Bist du ein erfahrener Berater?

Wenn Sie nachweislich eine Erfolgsbilanz in der Bewertung und Coaching von Unternehmen im Bereich der Medizintechnikvorschriften vorweisen können, sollten Sie in Erwägung ziehen, Berater zu werden.

Konsultieren Sie die Spezifikationen des Fit 4 Innovation - HealthTech-Programms

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